AFFILIAZIONE
demi sterilis s.p.a.
AUTORE PRINCIPALE
Dott. Corrias Walter
Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita
GRUPPO DI LAVORO
Ing. Zuliani Vittorio hospital engeneering
Dott.ssa Ruiu Tania ares sardegna
Dott. Podda Antonello ares sardegna
Dott.ssa Ruiu Tania ares sardegna
Dott. Podda Antonello ares sardegna
AREA TEMATICA
Innovazione (prodotti e servizi)
ABSTRACT
Il Progetto SterilUPGRADE si è aggiudicato il bando pubblicato da ARES Sardegna per l’esternalizzazione del servizio integrato di sterilizzazione degli strumenti chirurgici e la messa a norma degli impianti di sterilizzazione dei 19 PPOO.
Il progetto prevede:
La gestione esternalizzata dell’intero processo di ricondizionamento e sterilizzazione dei dispositivi medici riutilizzabili. L’innovazione consiste nella conformità del progetto all’art. 22 del nuovo Regolamento UE 2017/745 e alle norme applicabili (armonizzate o volontarie)
La gestione della logistica tra Centrale di sterilizzazione esterna e PPOO
La presa in carico, la manutenzione straordinaria e la messa a norma del parco strumenti chirurgici riutilizzabili (DMR) di proprietà dell’Ente
La progettazione, ottimizzazione, fornitura a noleggio (compresa sostituzione) dei DMR (esclusi DM attivi) utilizzati per le prestazioni chirurgiche e ambulatoriali
La gestione, compresa la manutenzione ordinaria e straordinaria, dei DMR, secondo Regolamento UE 2017/745
La progettazione e realizzazione di 8 Centrali di Sterilizzazione in altrettanti PPOO, conformi a Regolamento UE 2017/745, normativa tecnica applicabile (armonizzata e non), requisiti di accreditamento e linee guida ISPESL
La progettazione e realizzazione di 11 Punti di Sterilizzazione in altrettanti PPOO, per la gestione di situazioni di emergenza
La fornitura, gestione, manutenzione ordinaria e straordinaria, la qualifica delle apparecchiature per sterilizzazione installate nei PPOO
La fornitura, gestione, manutenzione ordinaria e straordinaria, e qualifica delle apparecchiature per confezionamento e sterilizzazione utilizzate presso le strutture territoriali
La messa a disposizione di un sistema informatizzato di gestione dell’intero servizio, di tracciabilità e rintracciabilità del processo di ricondizionamento integrato tra la CdS esterna, le CdS e PdS di emergenza
A fine contratto tutti gli impianti di sterilizzazione realizzati nei PPOO e il parco di strumentario chirurgico in uso rimarrà di proprietà delle ASL
L’innovazione del progetto consiste nell’applicazione di tutti i requisiti del nuovo Regolamento UE 745/2017 per quanto riguarda:
processo di ricondizionamento
gestione di tutti i DM riutilizzabili
manutenzione di tutti i DM (i DMR e le apparecchiature impiegate nel processo di ricondizionamento)
responsabilità
progettazione delle centrali di sterilizzazione
immissione sul mercato di kit procedurali in conformità all’art. 22 del MDR.
Il progetto prevede:
La gestione esternalizzata dell’intero processo di ricondizionamento e sterilizzazione dei dispositivi medici riutilizzabili. L’innovazione consiste nella conformità del progetto all’art. 22 del nuovo Regolamento UE 2017/745 e alle norme applicabili (armonizzate o volontarie)
La gestione della logistica tra Centrale di sterilizzazione esterna e PPOO
La presa in carico, la manutenzione straordinaria e la messa a norma del parco strumenti chirurgici riutilizzabili (DMR) di proprietà dell’Ente
La progettazione, ottimizzazione, fornitura a noleggio (compresa sostituzione) dei DMR (esclusi DM attivi) utilizzati per le prestazioni chirurgiche e ambulatoriali
La gestione, compresa la manutenzione ordinaria e straordinaria, dei DMR, secondo Regolamento UE 2017/745
La progettazione e realizzazione di 8 Centrali di Sterilizzazione in altrettanti PPOO, conformi a Regolamento UE 2017/745, normativa tecnica applicabile (armonizzata e non), requisiti di accreditamento e linee guida ISPESL
La progettazione e realizzazione di 11 Punti di Sterilizzazione in altrettanti PPOO, per la gestione di situazioni di emergenza
La fornitura, gestione, manutenzione ordinaria e straordinaria, la qualifica delle apparecchiature per sterilizzazione installate nei PPOO
La fornitura, gestione, manutenzione ordinaria e straordinaria, e qualifica delle apparecchiature per confezionamento e sterilizzazione utilizzate presso le strutture territoriali
La messa a disposizione di un sistema informatizzato di gestione dell’intero servizio, di tracciabilità e rintracciabilità del processo di ricondizionamento integrato tra la CdS esterna, le CdS e PdS di emergenza
A fine contratto tutti gli impianti di sterilizzazione realizzati nei PPOO e il parco di strumentario chirurgico in uso rimarrà di proprietà delle ASL
L’innovazione del progetto consiste nell’applicazione di tutti i requisiti del nuovo Regolamento UE 745/2017 per quanto riguarda:
processo di ricondizionamento
gestione di tutti i DM riutilizzabili
manutenzione di tutti i DM (i DMR e le apparecchiature impiegate nel processo di ricondizionamento)
responsabilità
progettazione delle centrali di sterilizzazione
immissione sul mercato di kit procedurali in conformità all’art. 22 del MDR.
