AFFILIAZIONE
Antares Vision
AUTORE PRINCIPALE
Ing. Piovanelli Andrea
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GRUPPO DI LAVORO
AREA TEMATICA
ABSTRACT
È stato progettato un sistema di tracciabilità end-to-end completamente digitale per i dispositivi medici (DM) utilizzando codici UDI (Unique Device Identifier) nativi, in conformità con il Regolamento UE 2017/745 (MDR).
Il sistema copre l’intero ciclo di vita dei dispositivi medici all’interno dell’ospedale:
-Ricezione delle merci e registrazione in magazzino
-Stoccaggio intelligente e accesso controllato
-Utilizzo in sala operatoria
-Associazione automatica dispositivo-paziente-procedura
-Aggiornamento dell’inventario in tempo reale e allocazione dei costi
-La soluzione elimina la necessità di rietichettatura e di applicazione di tag RFID
Perché è stato fatto
La tracciabilità dei dispositivi medici è fondamentale negli ospedali a causa di:
-Elevato valore economico dei dispositivi
-Rischio clinico legato a un’associazione errata tra dispositivo e paziente
-Inefficienze nella gestione dell’inventario
-Sprechi causati da date di scadenza scarsamente monitorate
-Procedure complesse di gestione dei richiami
-I precedenti approcci basati sulla tecnologia RFID si sono rivelati costosi e complessi dal punto di vista operativo. L’introduzione dei codici UDI nativi obbligatori ai sensi del MDR ha creato l’opportunità di implementare una soluzione più semplice, scalabile ed economica
Gli impatti derivanti dal progetto sono sulla sostenibilità ambientale ed economica
-Riduzione di sprechi e scaduti
-Non viene alterato il packaging del produttore (nessun impatto sulla riciclabilità)
-Ottimizzazione dei livelli di scorta
-Eliminazione degli scaduti e degli stock-out
-Processo Lean (nessuna fase manuale di codifica/etichettatura)
