AFFILIAZIONE
ASL Salerno
AUTORE PRINCIPALE
Ing. Grimaldi Maria Biondina
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GRUPPO DI LAVORO
AREA TEMATICA
Esperienze e metodologie di valutazione delle tecnologie
ABSTRACT
L’insufficienza cardiaca rappresenta una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello globale e può evolvere rapidamente in shock cardiogeno, condizione ad elevata letalità nonostante i progressi terapeutici. In tale contesto, i sistemi di supporto circolatorio meccanico temporaneo (tMCS) assumono un ruolo cruciale per la stabilizzazione emodinamica, consentendo di creare un ponte verso decisioni cliniche o interventi definitivi. La presente tesi analizza l’impiego del sistema Impella, per gestire l’insufficienza cardiaca acuta e dello shock cardiogeno, al fine di supportarne una potenziale introduzione nelle Unità Operative di Cardiologia con UTIC dell’ASL di Salerno. L’elaborato esamina le caratteristiche tecniche e funzionali dei diversi modelli Impella, evidenziando la capacità del dispositivo di aumentare la gittata cardiaca, ridurre il precarico e determinare un efficace scarico del ventricolo sinistro. Parallelamente, vengono valutate le principali evidenze cliniche disponibili, provenienti da revisioni sistematiche, meta-analisi, registri multicentrici e rapporti di Health Technology Assessment. Pur mostrando un miglioramento della stabilità emodinamica nei pazienti critici e durante procedure ad alto rischio, le evidenze non documentano un impatto consolidato sulla mortalità, né un favorevole rapporto costo-efficacia nei contesti generalisti.
A livello organizzativo l’introduzione di Impella richiede competenze multidisciplinari avanzate, formazione specifica e protocolli strutturati, dal punto di vista economico, l’assenza di un DRG dedicato rende complessa la valutazione dei costi reali, generando un disallineamento tra prezzo del dispositivo e rimborso ottenibile, criticità che impone una selezione rigorosa dei pazienti e la definizione di percorsi clinici appropriati. Le versioni disponibili di Impella per ventricolo sinistro sono 2.5, CP, 5.0 e 5.5 e per ventricolo destro RP.
L’analisi condotta dalla UOC Ingegneria Clinica e HTA dell’ASL Salerno evidenzia come Impella rappresenti una tecnologia promettente per il supporto emodinamico avanzato, capace di incrementare la capacità gestionale dei casi più complessi e ridurre la necessità di trasferimenti extra ospedalieri. L’eventuale acquisizione del sistema, attualmente in fase di valutazione da parte di un team dedicato, può costituire un rilevante valore aggiunto per la cardiologia aziendale, purché integrata in un modello assistenziale altamente specializzato e sostenibile.
A livello organizzativo l’introduzione di Impella richiede competenze multidisciplinari avanzate, formazione specifica e protocolli strutturati, dal punto di vista economico, l’assenza di un DRG dedicato rende complessa la valutazione dei costi reali, generando un disallineamento tra prezzo del dispositivo e rimborso ottenibile, criticità che impone una selezione rigorosa dei pazienti e la definizione di percorsi clinici appropriati. Le versioni disponibili di Impella per ventricolo sinistro sono 2.5, CP, 5.0 e 5.5 e per ventricolo destro RP.
L’analisi condotta dalla UOC Ingegneria Clinica e HTA dell’ASL Salerno evidenzia come Impella rappresenti una tecnologia promettente per il supporto emodinamico avanzato, capace di incrementare la capacità gestionale dei casi più complessi e ridurre la necessità di trasferimenti extra ospedalieri. L’eventuale acquisizione del sistema, attualmente in fase di valutazione da parte di un team dedicato, può costituire un rilevante valore aggiunto per la cardiologia aziendale, purché integrata in un modello assistenziale altamente specializzato e sostenibile.
