Breast unit: approccio alla chirurgia mini-invasiva

Si è eseguito uno studio di mini-HTA per valutare la richiesta della UOSD Breast Unit, di acquisire il dispositivo GelPoint Mini Advance della Applied Medical. Si tratta di una soluzione per la chirurgia mini-invasiva, progettata per garantire un accesso flessibile e sicuro durante le procedure laparoscopiche. La piattaforma consente la triangolazione degli strumenti standard attraverso una singola incisione, mantenendo la tenuta e aumentando la libertà di movimento, la visualizzazione e la versatilità delle procedure chirurgiche. Il disegno a basso profilo riduce le collisioni strumentali e include un sistema di retrazione atraumatico, che protegge i tessuti e migliora l’esposizione chirurgica. Il sistema permette la regolazione a diversi spessori o lunghezze d’incisione, facilitando anche il recupero estetico post-operatorio e riducendo le complicanze. Policy question: E’ opportuno acquisire il GelPOINT, per offrire uno standard di qualità superiore nelle procedure chirurgiche mini-invasive? Research question: Per i pazienti sottoposti a intervento mini-invasivo mediante accesso singolo (LESS, SILS, TAMIS) tramite il sistema GelPOINT, questo risulta dotato di maggiore efficienza operativa (e.g. riduzione dei tempi operatori), sicurezza e vantaggi clinici rispetto alle piattaforme di accesso attualmente in uso e alle tecniche convenzionali? Dominio tecnologico: il dispositivo è utilizzato per la mastectomia conservativa Skin Nipple Sparing con tecnica endoscopica ad accesso cutaneo singolo di 3-4 cm di lunghezza, indicato per donne con seni medio-piccoli, ptosi di grado I, senza metastasi, nei casi di tumore in situ, tumori infiltranti unifocali, multifocali o multicentrici (coinvolgenti più quadranti), e senza interessamento del complesso areola-capezzolo. Questo approccio mini-invasivo garantisce efficacia oncologica e migliori risultati estetici attraverso una singola incisione ridotta. L’innovazione trova massima indicazione per pazienti sotto i 50 anni, tumori in situ ed infiltranti unifocali e multifocali; pazienti con taglia di seno inferiore o pari alla taglia III; pazienti con ptosi I grado. Dominio organizzativo: il dispositivo non altera la prassi operativa del personale. Dominio etico: non si riscontrano criticità. Dominio economico: 540 € per dispositivo. Infine, si ritiene utile l’acquisizione del sistema GelPoint viste le caratteristiche di efficacia ed efficienza e le minori complicanze post-operatorie e migliore risultato estetico.