Cambio strategia interventistica: da chirurgia open ad approccio endo-vascolare

Si è proceduto con uno studio di mini-HTA al fine di valutare multi-dimensionalmente e multi-disciplinarmente la richiesta, avanzata dalla UOC di Chirurgia Vascolare e Trapianti, di acquisto della endo-protesi modello Hector Multi-Branch Thoracic Stent Graft System. Si tratta di un dispositivo endovascolare custom-made progettato per il trattamento mini-invasivo delle patologie complesse dell’arco aortico e dell’aorta toracica discendente che richiedono la ricostruzione completa dei tre tronchi sovra-aortici. Il sistema consente di escludere la lesione aortica e di ripristinare il flusso lungo l’aorta toracica, garantendo la perfusione cerebrale e degli arti superiori tramite rami (branches) dedicati: tronco brachiocefalico (BCT), carotide comune sinistra (LCCA) e succlavia sinistra (LSA). L’impianto si esegue mediante TEVAR con approccio percutaneo mini-invasivo, anche in sedazione cosciente, senza necessità di toracotomia, sternotomia, bypass o circolazione extracorporea. È indicato per pazienti non adatti alla chirurgia open per elevato rischio operatorio o comorbidità, spesso esclusi dai trattamenti tradizionali o sottoposti a soluzioni parziali. Policy question: Sulla base delle evidenze disponibili, è opportuno affrontare la spesa per la protesi endovascolare al fine di offrire uno standard di qualità superiore nelle procedure chirurgiche endovascolari in pazienti selezionati per questa tipologia di accesso? Research question: Per i pazienti con patologie dell’aorta toracica, quali aneurismi o dissezioni da trattare in elezione, la proposta di un cambio dell’approccio del trattamento endo-vascolare con l’utilizzo del sistema di endoprotesi toracica multi-branca Hector risulta dotato di maggiore efficienza operativa (e.g. riduzione tempi operatori, minore morbilità e mortalità), sicurezza e vantaggi clinici rispetto alle protesi finora utilizzate, quali protesi pre-costituite o custom made per pazienti cronici? Dominio tecnologico: il dispositivo risulta essere l’unica alternativa per il trattamento di pazienti “non fit” con chirurgia open. Dominio organizzativo: il dispositivo non altera la prassi operativa del personale. Dominio etico: non si riscontrano criticità. Dominio economico: spesa presunta di 38k € per stent. Infine, si ritiene utile l’acquisizione del sistema Hector e trattandosi di procedure chirurgiche multi-disciplinari, si è stabilito di creare un Aortic-Team; costituito almeno da chirurghi vascolari, cardiochirurghi e anestesisti.