AFFILIAZIONE
Fondazione Sanità Responsabile
AUTORE PRINCIPALE
Avv. Chiarini Gabriele
login avvenuto
GRUPPO DI LAVORO
AREA TEMATICA
ABSTRACT
A differenza dei modelli tradizionali, Consavio non si limita a dematerializzare il modulo, ma struttura un ecosistema integrato che governa l’intero ciclo di vita del consenso: generazione, personalizzazione, sottoscrizione e conservazione.
Il progetto è oggi pienamente operativo e accessibile online, con oltre 1.600 utenti attivi. La piattaforma mette a disposizione una libreria strutturata di moduli per oltre 500 procedure, distribuite in più di 30 aree specialistiche, aggiornate secondo linee guida e riferimenti normativi. Accanto a tale patrimonio, Consavio consente anche la configurazione dei propri moduli di consenso informato, permettendo alle strutture e ai professionisti di adattare i contenuti alle rispettive esigenze cliniche, organizzative e di risk management.
Il sistema implementa una generazione dinamica del consenso, adattando i contenuti alle caratteristiche (età, sesso, capacità) e alle specifiche condizioni cliniche del paziente, con l’obiettivo di migliorare pertinenza informativa e qualità documentale, superando l’utilizzo di moduli generici e standardizzati, più volte ritenuti inidonei dalla giurisprudenza ai fini della validità del consenso informato.
La raccolta delle sottoscrizioni avviene tramite firma elettronica con autenticazione a due fattori, secondo un modello flessibile basato su firma elettronica semplice (nei contesti a minore complessità), avanzata o qualificata. Il sistema garantisce integrità, autenticità e piena tracciabilità, grazie a un audit trail completo, e assicura la conservazione a norma dei documenti sottoscritti. La piattaforma è fruibile su qualsiasi dispositivo, senza necessità di hardware dedicato, favorendo l’adozione anche in contesti ambulatoriali e territoriali.
Consavio si configura inoltre come un’infrastruttura scalabile e interoperabile, potenzialmente integrabile con i sistemi informativi sanitari e idonea a supportare attività di risk management, audit clinico e analisi dei dati.
Il progetto propone un cambio di paradigma: da un consenso informato statico e difensivo a un processo digitale, tracciabile e governato, capace di generare valore clinico, organizzativo e medico-legale.
