THE MINI-HTA

La spesa del Servizio Sanitario Regionale (SSR) della Toscana per i dispositivi medici (DM) ha raggiunto, se non superato, quella per i farmaci. Le Aziende Sanitarie, chiamate a valutare queste tecnologie per meglio allocare le risorse pubbliche, spesso si concentrano solo su costo ed efficacia, ignorando l’approccio multidimensionale che i DM richiederebbero.
A loro supporto, il Centro Interdipartimentale di Ricerca sull’Health Technology Assessment (CIRHTA) dell’Università di Pisa ha sviluppato il Tuscany Health Ecosystem (THE) mini-HTA, uno strumento software per valutare i DM utilizzando una molteplicità di criteri.
Nato dall’analisi del processo as-is di HTA nelle principali strutture toscane e delle esigenze espresse per una sua evoluzione futura (to-be), lo strumento integra l’approccio multidisciplinare e multidimensionale dell’HTA attraverso l’uso dell’algoritmo di Multi-Criteria Decision Analysis PROMETHEE.
Il THE mini-HTA consente una valutazione dei DM attraverso un set predefinito di criteri afferenti a macroaree ispirate ai domini del core-model EUnetHTA® e progettato per rispondere alle specificità dei DM (rispetto ai farmaci), in un contesto di micro-HTA (rispetto a meso- e macro-HTA) e nella fase di post-market del DM (rispetto all’early-HTA).
Lo strumento affianca ai tradizionali domini del core-model anche la sostenibilità ambientale e arricchisce i domini esistenti con criteri emergenti come, ad esempio, quelli della attenzione alle esigenze di genere.
Al fine di includere nella valutazione considerazioni legate alle specificità aziendali e dei DM analizzati, lo strumento consente l’aggiunta/personalizzazione di macroaree/criteri.
Il THE mini-HTA si sviluppa in tre fasi (pre-assessment, assessment e post-assessment) distinguendo due ruoli: process owner e decisori.
Il process owner gestisce la fase di pre-assessment, predisponendo i DM da valutare, selezionando macroaree e criteri, settando i parametri necessari per il funzionamento dell’algoritmo, scegliendo i decisori e assegnando loro un peso.
Nella fase di assessment, i decisori (clinici, farmacisti, ingegneri, amministrativi, pazienti…), pesano macroaree e criteri e valutano i DM. L’algoritmo restituisce quindi un ranking dei DM.
Il software genera grafici e report, permette al process owner nella fase di post-assessment di effettuare analisi di sensitività per testare la robustezza dei risultati a fronte di modifiche dei parametri settati nel pre-assessment.