OUTCOME-BASED PROCUREMENT PER L’INNOVAZIONE IN REGIONE TOSCANA: UN MODELLO DI VALUTAZIONE DEGLI ESITI

Obiettivi
L’adozione di un approccio di Outcome-Based Procurement (OBP) rappresenta un’opportunità strategica per la valutazione e l’introduzione dell’innovazione tecnologica in sanità. Regione Toscana ha avviato un percorso pionieristico che prevede l’approvazione condizionata di nuove tecnologie sanitarie, subordinata alla valutazione degli esiti in centri selezionati. L’obiettivo è garantire l’efficacia e la sicurezza delle soluzioni implementate, assicurando che gli investimenti in nuove tecnologie siano basati su evidenze di valore clinico e organizzativo.

Materiale e Metodi
Il sistema HTA della Regione Toscana è strutturato secondo il modello approvato dalla Delibera della Giunta Regionale n. 302 dell’11 aprile 2016, che prevede una Commissione per la valutazione delle tecnologie e degli investimenti sanitari supportata da un Centro Operativo. Questo centro, composto da professionisti delle Aziende sanitarie e degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, garantisce valutazioni metodologicamente solide per l’introduzione delle nuove tecnologie. Il percorso di valutazione, utilizzato per un innovativo defibrillatore extravascolare monocamerale, è stato articolato in più fasi: (1) selezione delle tecnologie basata su un’analisi preliminare delle evidenze disponibili e sulla rilevanza clinica per il SSR; (2) individuazione di centri di riferimento nei quali condurre la sperimentazione con una raccolta sistematica di dati sugli esiti clinici, di qualità della vita e organizzativi; (3) coinvolgimento di stakeholder – clinici, amministratori e fornitori – per definire i criteri di valutazione e outcome da monitorare.

Risultati
Gli esiti dell’impianto del device e del questionario EQ5D5L mostrano che vi sono effettivamente miglioramenti nell’index medio QALY (al ricovero 0,82±0,12, al follow up 0,91±0,08). L’integrazione dell’OBP nel processo di valutazione HTA consente di ottimizzare le decisioni di investimento in tecnologie sanitarie, garantendo che solo le soluzioni con un impatto documentato sugli esiti clinici e sulla sostenibilità del sistema vengano adottate su larga scala. Questo approccio promuove un utilizzo più razionale delle risorse pubbliche e stimola un dialogo costruttivo con i fornitori, incentivandoli a proporre soluzioni realmente efficaci e sostenibili. L’esperienza della Regione Toscana dimostra come il modello OBP possa rappresentare una via efficace per l’introduzione dell’innovazione in sanità.