MISSION IMPOSSIBLE: LA VALUTAZIONI DEL RISCHIO DI 20.000 APPARECCHIATURE

La valutazione dei rischi associati all’uso di apparecchiature elettromedicali e di laboratorio è fondamentale per proteggere la salute e la sicurezza degli operatori. Questi dispositivi, essenziali per diagnosi, trattamenti e ricerche, comportano numerosi pericoli se non gestiti correttamente. Una valutazione accurata consente di identificare, prevenire e mitigare i rischi, riducendo incidenti e danni. Le normative principali che disciplinano la sicurezza delle apparecchiature includono il Decreto Legislativo 81/08 sulla sicurezza sul lavoro, che richiede misure di protezione, manutenzione, formazione e conformità agli standard. La Direttiva Macchine 2006/42/CE e il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici stabiliscono requisiti di sicurezza per la marcatura CE e la tracciabilità, mentre le norme tecniche come EN 60601-1 e ISO 14971 supportano la gestione del rischio. Il Policlinico San Martino ha quindi costruito un sistema per una prima valutazione dei rischi su 20491 apparecchiature/macchine. La valutazione del rischio si basa su due fattori principali: P (probabilità di un danno) e D (danno potenziale). Il parametro P è calcolato considerando quattro fattori: Marcatura CE (presenza = 0, assenza = 1.5), Manuale in italiano (presenza = 0, assenza = 1), Addestramento del personale (0 = nessun addestramento, 0.5 = formazione parziale, 1 = formazione completa), Inventario (0 = numero di inventario presente, 0.5 = numero esterno ma registrato). Questi fattori vengono sommati per ottenere un punteggio che va da 0 a 4 per P.Il D, ovvero il danno potenziale, è valutato in base alla gravità dei danni che l’apparecchiatura può causare, con una scala da 0 a 4, dove 0 indica nessun danno e 4 rappresenta un danno grave, come lesioni permanenti o decessi. Il calcolo di D è stato effettuato con il supporto dell’I.A. ChatGPT, Copilot e Proximity oltre che i dati su infortuni e nearmiss. I risultati hanno permesso di identificare le apparecchiature con il rischio più elevato, indirizzando interventi di manutenzione, formazione e adeguamento delle normative di sicurezza. Il metodo elaborato è stato applicato sul data base dell’ingegneria clinica consentendo di avere in poco tempo una prima valutazione della situazione reale e permettendo di inquadrare le aree su cui intervenire prioritariamente.
Si ringrazia il personale di U.O. Servizio Prevenzione e Protezione: Simone Accorsi, Francesco Ottaviani, Laila Ruzza, Nadia Zucchi per la preziosa collaborazione.