CICLO DI VITA OPERATIVO DEL SOFTWARE: PROCEDURA DI INTRODUZIONE DEGLI APPLICATIVI INFORMATICI NELL’A.O.R.N. SANTOBONO PAUSILIPON

La Sanità Digitale rappresenta l’evoluzione del sistema sanitario attraverso l’uso di tecnologie informatiche e digitali, con l’obiettivo di migliorare l’efficienza, la qualità delle cure e l’accessibilità ai servizi. Il suo sviluppo è promosso dal PNRR attraverso la Missione 6 – Salute, che prevede investimenti per modernizzare il SSN e favorire l’adozione di nuove tecnologie, tra cui software applicativi innovativi. Per garantire un’integrazione sicura nel Sistema Informativo Ospedaliero, è essenziale disporre di un quadro normativo uniforme che definisca chiaramente le procedure e i requisiti per l’introduzione di nuovi applicativi, assicurando il rispetto di elevati standard in termini di qualità, sicurezza e compatibilità. Attualmente, si riscontra una frammentazione normativa riguardo ai software applicativi Non Dispositivi Medici, la cui regolamentazione è meno strutturata rispetto a quella ormai consolidata per i Software Dispositivi Medici. Per tale scopo, nel presente lavoro di tesi sono state approfondite le principali direttive, leggi, linee guida e standard che regolano il Ciclo di Vita del Software Non Dispositivo Medico, al fine di garantire il rispetto dei requisiti tecnico-qualitativi che tali applicativi devono soddisfare per una corretta introduzione all’interno di un’azienda sanitaria. In particolare, nell’A.O.R.N. Santobono Pausilipon l’introduzione di tali applicativi richiede la collaborazione tra le seguenti Unità Operative: Sistemi e Flussi Informativi Aziendali, Ufficio Tecnico Patrimoniale e ICT, Data Protection Officer. Il lavoro intrapreso ha portato alla formalizzazione di una Procedura Aziendale di Introduzione di Applicativi Informatici, la quale disciplina le fasi Operative di Acquisizione, Installazione, Collaudo e Inventariazione di nuove forniture (software e hardware accessori), con l’obiettivo di garantire una integrazione e un interfacciamento sicuro degli applicativi informatici, definire in maniera chiara i ruoli e le responsabilità delle diverse figure coinvolte e rispondere ai criteri di sicurezza informatica, privacy e interoperabilità con i sistemi esistenti all’interno dell’azienda. La procedura è stata esaminata da un team multidisciplinare interno e sono state avviate collaborazioni con altre Aziende Sanitarie per verificarne l’applicabilità. A seguito di questa fase, si procederà con l’approvazione e la delibera finale.