{"id":13939,"date":"2025-05-22T10:32:56","date_gmt":"2025-05-22T08:32:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/mission-impossible-la-valutazioni-del-rischio-di-20-000-apparecchiature\/"},"modified":"2025-06-04T14:24:22","modified_gmt":"2025-06-04T12:24:22","slug":"mission-impossible-la-valutazioni-del-rischio-di-20-000-apparecchiature","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/mission-impossible-la-valutazioni-del-rischio-di-20-000-apparecchiature\/","title":{"rendered":"MISSION IMPOSSIBLE: LA VALUTAZIONI DEL  RISCHIO DI 20.000 APPARECCHIATURE"},"content":{"rendered":"<div class=\"row rigaaiic\">\n<div class=\"col-md-4 colaiic-4\">\n<p><img decoding=\"async\" class=\"imgaiic-1\" src=\"https:\/\/sem2000.s3.eu-west-1.amazonaws.com\/OLC\/0989478442373166690049893\/scent\/130451___ucPcL47P.jpg\" alt=\"\" \/><img decoding=\"async\" class=\"imgaiic-2\" src=\"https:\/\/sem2000.s3.eu-west-1.amazonaws.com\/OLC\/0989478442373166690049893\/scent\/\" alt=\"\" \/><\/p>\n<p><strong><span class=\"titaffaiic-1\">AFFILIAZIONE<\/span><\/strong><\/p>\n<p class=\"affaiic-1\">ospedale policlinico san martino<\/p>\n<p><strong><br \/>\n<span class=\"titautaiic\">AUTORE PRINCIPALE<\/span><\/strong><\/p>\n<p class=\"autaiic\">Ing. Saddemi Marcello<\/p>\n<p><strong><span class=\"titrating\">VALUTA IL CHALLENGE<br \/>\n<\/span><\/strong><\/p>\n<div class=\"regaiic\"><em>Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita<\/em><\/div>\n<div class=\"register\">\t\t<div data-elementor-type=\"container\" data-elementor-id=\"14493\" class=\"elementor elementor-14493\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2912df93 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"2912df93\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2a881fc8 e-con-full guest-only e-flex e-con e-child\" data-id=\"2a881fc8\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9c324b4 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"9c324b4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#login\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Login<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-110adcd1 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"110adcd1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#register\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Registrazione<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-69a84aa e-con-full user-only e-flex e-con e-child\" data-id=\"69a84aa\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7aaa1461 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7aaa1461\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em>login avvenuto<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-20cd3cae elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"20cd3cae\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/wp-login.php?action=logout&#038;redirect_to=\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Logout<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n<div class=\"rating\">[ratingwidget]<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"col-md-8 colaiic-8\" style=\"border-left: 1px solid; border-color: #005c97;\">\n<p><a name=\"top\"><\/a><\/p>\n<p><strong><span class=\"titgruppo\">GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong><\/p>\n<div class=\"gruppo\"><strong>Ing. Saddemi Marcello<\/strong> ospedale policlinico san martino<br \/>\n<strong>Dr. SOSSAI DIMITRI<\/strong> ospedale policlinico san martino<br \/>\n<strong>Dr. PALA ALESSANDRO<\/strong> ospedale policlinico san martino<br \/>\n<strong>Ing. Ottonello Simone<\/strong> ospedale policlinico san martino<br \/>\n<strong>Ing. Vigo Gabriele<\/strong> ospedale policlinico san martino<br \/>\n<strong>Ing. Stefania Amoroso<\/strong> h.c. hospital consulting s.p.a.<br \/>\n<strong>Ing. Sodini Giacomo<\/strong> h.c. hospital consulting s.p.a.<\/p><\/div>\n<p><strong><span class=\"titarea\">AREA TEMATICA<\/span><\/strong><\/p>\n<div class=\"area\">Gestione delle tecnologie biomediche<\/div>\n<p><strong><span class=\"titabstractaiic\">ABSTRACT<\/span><\/strong><\/p>\n<div class=\"abstractaiic\">La valutazione dei rischi associati all&#8217;uso di apparecchiature elettromedicali e di laboratorio \u00e8 fondamentale per proteggere la salute e la sicurezza degli operatori. Questi dispositivi, essenziali per diagnosi, trattamenti e ricerche, comportano numerosi pericoli se non gestiti correttamente. Una valutazione accurata consente di identificare, prevenire e mitigare i rischi, riducendo incidenti e danni. Le normative principali che disciplinano la sicurezza delle apparecchiature includono il Decreto Legislativo 81\/08 sulla sicurezza sul lavoro, che richiede misure di protezione, manutenzione, formazione e conformit\u00e0 agli standard. La Direttiva Macchine 2006\/42\/CE e il Regolamento (UE) 2017\/745 sui dispositivi medici stabiliscono requisiti di sicurezza per la marcatura CE e la tracciabilit\u00e0, mentre le norme tecniche come EN 60601-1 e ISO 14971 supportano la gestione del rischio. Il Policlinico San Martino ha quindi costruito un sistema per una prima valutazione dei rischi su 20491 apparecchiature\/macchine. La valutazione del rischio si basa su due fattori principali: P (probabilit\u00e0 di un danno) e D (danno potenziale). Il parametro P \u00e8 calcolato considerando quattro fattori: Marcatura CE (presenza = 0, assenza = 1.5), Manuale in italiano (presenza = 0, assenza = 1), Addestramento del personale (0 = nessun addestramento, 0.5 = formazione parziale, 1 = formazione completa), Inventario (0 = numero di inventario presente, 0.5 = numero esterno ma registrato). Questi fattori vengono sommati per ottenere un punteggio che va da 0 a 4 per P.Il D, ovvero il danno potenziale, \u00e8 valutato in base alla gravit\u00e0 dei danni che l&#8217;apparecchiatura pu\u00f2 causare, con una scala da 0 a 4, dove 0 indica nessun danno e 4 rappresenta un danno grave, come lesioni permanenti o decessi. Il calcolo di D \u00e8 stato effettuato con il supporto dell\u2019I.A. ChatGPT, Copilot e Proximity oltre che i dati su infortuni e nearmiss. I risultati hanno permesso di identificare le apparecchiature con il rischio pi\u00f9 elevato, indirizzando interventi di manutenzione, formazione e adeguamento delle normative di sicurezza. Il metodo elaborato \u00e8 stato applicato sul data base dell&#8217;ingegneria clinica consentendo di avere in poco tempo una prima valutazione della situazione reale e permettendo di inquadrare le aree su cui intervenire prioritariamente.<br \/>\nSi ringrazia il personale di U.O. Servizio Prevenzione e Protezione: Simone Accorsi, Francesco Ottaviani, Laila Ruzza, Nadia Zucchi per la preziosa collaborazione.<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"flip\"><div style=\"display:block\">\n<!-- FlowPaper PDF flipbook plugin v.2.0.6 wordpress.org\/plugins\/flowpaper\/ -->\n<iframe title=\"FlowPaper flipbook pdf viewer\" width=\"100%\" height=\"500\" scrolling=\"no\" class=\"flowpaper-class\" frameborder=\"0\" allowFullScreen=\"true\" lightbox=\"false\" cover id src = \"https:\/\/flowpaper.com\/flipbook\/?pdf=https:\/\/sem2000.s3.eu-west-1.amazonaws.com\/OLC\/0989478442373166690049893\/scent\/130451___YINC3wTk.pdf&title=&header=&theme=&singlepage=&thumbs=1&modified=250604224\" seamless=\"seamless\" style=\"margin-bottom:0;display:block;\">Your browser does not seem to support iframes. <a href=\"https:\/\/flowpaper.com\/flipbook\/?pdf=https:\/\/sem2000.s3.eu-west-1.amazonaws.com\/OLC\/0989478442373166690049893\/scent\/130451___YINC3wTk.pdf\" target=\"_blank\">Click here to read this PDF<\/a>.<\/iframe>\n<div id=\"flowpaper-logo-bottom\" class=\"flowpaper-logo-bg\" style=\"background:linear-gradient(to right, rgba(0,0,0,0.65) 0%,rgba(0,0,0,0) 200px);width:100%;height:19px; padding-bottom: 1px; padding-left: 5px; padding-right: 10px; display: flex; align-items: center;z-index:9999\"><span style=\"height: 37px; padding-left: 6px;width:90%\"> <a id=\"flowpaper-link\" style=\"fill: #fff\" alt=\"FlowPaper logotype\" title=\"FlowPaper logotype\" href=\"https:\/\/flowpaper.com\" target=\"_blank\"> <img decoding=\"async\" alt=\"Publish PDF flipbooks online\" style=\"height:17px;width:auto;margin-top:11px;\" src=\"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/wp-content\/plugins\/flowpaper-lite-pdf-flipbook\/assets\/flowpaper-logo.png\" border=\"0\"> <\/a> <\/span><span style=\" float: right; right: 0; font-size: 10px; white-space: nowrap; opacity:0.8\"><a href=\"https:\/\/flowpaper.com\/flipbook-maker\/\" target=\"_new\" style=\"text-decoration:none;border-bottom:none;\">Created using FlowPaper Flipbook Maker &#8599;<\/a><\/span><\/div><\/div>\r\n                <script>\r\n                document.addEventListener(\"DOMContentLoaded\", function(){\r\n                    var target_element, iframe_element;\r\n                    iframe_element = document.querySelector(\"iframe.flowpaper-class\");\r\n                    target_element = document.querySelector(\"\");\r\n                    iframe_element.style.height = target_element.offsetHeight + \"px\";\r\n                });\r\n                <\/script>\r\n            <\/div>\n<p><strong><span style=\"color: #003366;\"><a class=\"topaiic\" style=\"color: #003366; text-decoration: underline;\" href=\"#top\">Torna su \u00bb<\/a><\/span><br \/>\n<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La valutazione dei rischi associati all&#8217;uso di apparecchiature elettromedicali e di laboratorio \u00e8 fondamentale per proteggere la salute e la sicurezza degli operatori. Questi dispositivi, essenziali per diagnosi, trattamenti e ricerche, comportano numerosi pericoli se non gestiti correttamente. Una valutazione accurata consente di identificare, prevenire e mitigare i rischi, riducendo incidenti e danni. Le normative principali che disciplinano la sicurezza delle apparecchiature includono il Decreto Legislativo 81\/08 sulla sicurezza sul lavoro, che richiede misure di protezione, manutenzione, formazione e conformit\u00e0 agli standard. La Direttiva Macchine 2006\/42\/CE e il Regolamento (UE) 2017\/745 sui dispositivi medici stabiliscono requisiti di sicurezza per la marcatura CE e la tracciabilit\u00e0, mentre le norme tecniche come EN 60601-1 e ISO 14971 supportano la gestione del rischio. Il Policlinico San Martino ha quindi costruito un sistema per una prima valutazione dei rischi su 20491 apparecchiature\/macchine. La valutazione del rischio si basa su due fattori principali: P (probabilit\u00e0 di un danno) e D (danno potenziale). Il parametro P \u00e8 calcolato considerando quattro fattori: Marcatura CE (presenza = 0, assenza = 1.5), Manuale in italiano (presenza = 0, assenza = 1), Addestramento del personale (0 = nessun addestramento, 0.5 = formazione parziale, 1 = formazione completa), Inventario (0 = numero di inventario presente, 0.5 = numero esterno ma registrato). Questi fattori vengono sommati per ottenere un punteggio che va da 0 a 4 per P.Il D, ovvero il danno potenziale, \u00e8 valutato in base alla gravit\u00e0 dei danni che l&#8217;apparecchiatura pu\u00f2 causare, con una scala da 0 a 4, dove 0 indica nessun danno e 4 rappresenta un danno grave, come lesioni permanenti o decessi. Il calcolo di D \u00e8 stato effettuato con il supporto dell\u2019I.A. ChatGPT, Copilot e Proximity oltre che i dati su infortuni e nearmiss. I risultati hanno permesso di identificare le apparecchiature con il rischio pi\u00f9 elevato, indirizzando interventi di manutenzione, formazione e adeguamento delle normative di sicurezza. Il metodo elaborato \u00e8 stato applicato sul data base dell&#8217;ingegneria clinica consentendo di avere in poco tempo una prima valutazione della situazione reale e permettendo di inquadrare le aree su cui intervenire prioritariamente.<br \/>\nSi ringrazia il personale di U.O. 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