{"id":13897,"date":"2025-05-22T10:32:50","date_gmt":"2025-05-22T08:32:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/pain-management-therapy-il-ruolo-della-realta-virtuale\/"},"modified":"2025-06-04T14:24:02","modified_gmt":"2025-06-04T12:24:02","slug":"pain-management-therapy-il-ruolo-della-realta-virtuale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/pain-management-therapy-il-ruolo-della-realta-virtuale\/","title":{"rendered":"PAIN MANAGEMENT THERAPY: IL RUOLO DELLA REALT\u00c0 VIRTUALE"},"content":{"rendered":"
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\"\"\"\"<\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span><\/strong><\/p>\n

innomed s.r.l.<\/p>\n


\nAUTORE PRINCIPALE<\/span><\/strong><\/p>\n

Ing. Iencharelli Viviana<\/p>\n

VALUTA IL CHALLENGE
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Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita<\/em><\/div>\n
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login avvenuto<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong><\/p>\n

Ing. Iencharelli Viviana<\/strong> innomed s.r.l.
\nIng. D’Agostino Giuseppe<\/strong> irccs fondazione g. pascale
\nDott. Cuomo Arturo<\/strong> irccs fondazione g. pascale
\nDott.ssa Bifulco Francesca<\/strong> irccs fondazione g. pascale
\nProf. Romano Maria<\/strong> universit\u00e0 degli studi di napoli federico ii
\nProf. Ponsiglione Alfonso Maria<\/strong> universit\u00e0 degli studi di napoli federico ii
\nIng. D’Ant\u00f2 Michela<\/strong> irccs fondazione g. pascale<\/p><\/div>\n

AREA TEMATICA<\/span><\/strong><\/p>\n

Applicazioni innovative di bioingegneria: idee dalle Universit\u00e0<\/div>\n

ABSTRACT<\/span><\/strong><\/p>\n

Introduzione:
\nLa realt\u00e0 virtuale (VR) costituisce un metodo innovativo per il trattamento del dolore, che consente efficacemente di distrarre il paziente riducendo cos\u00ec la percezione del dolore. L\u2019attivit\u00e0 \u00e8 stata svolta presso l\u2019Istituto Nazionale Tumori di Napoli \u201cG. Pascale\u201d in collaborazione con un team multidisciplinare composto da anestesisti, chirurghi e ingegneri biomedici.
\nObiettivi:
\nL\u2019obiettivo di questo studio \u00e8 la stesura di un protocollo per uno studio clinico finalizzato ad analizzare l\u2019efficacia dei visori VR nel ridurre l\u2019ansia, migliorare il comfort dei pazienti e ottimizzare l\u2019impiego di sedativi durante l\u2019intervento. L\u2019intervento preso in esame \u00e8 la linfadenectomia ascellare, una procedura chirurgica comunemente eseguita in anestesia locoregionale.
\nMateriali e metodi:
\nLo studio clinico proposto \u00e8 uno studio sperimentale randomizzato volto a studiare due gruppi separati di pazienti, un gruppo di controllo e uno di riferimento. \u00c8 stato previsto l\u2019arruolamento di 100 pazienti, con una durata complessiva di 20 settimane. Per raggiungere l\u2019obiettivo, \u00e8 stato seguito un approccio metodologico articolato in pi\u00f9 fasi. Si \u00e8 iniziato con un\u2019analisi della letteratura scientifica sull\u2019uso dei visori VR in ambito clinico, seguita dalla valutazione delle tecnologie disponibili e della loro conformit\u00e0 alle normative vigenti, nonch\u00e9 dall\u2019identificazione del gruppo target. Successivamente, si \u00e8 approfondito il Regolamento 536\/2014 relativo alla redazione di protocolli clinici, insieme alle linee guida e ai requisiti del Comitato Etico. Infine, \u00e8 stato redatto e revisionato il protocollo, che \u00e8 stato poi sottoposto al Comitato Interno per le Sperimentazioni Cliniche (CISC) per l\u2019approvazione.
\nConclusioni:
\nNonostante gli impedimenti iniziali legati all\u2019inquadramento del protocollo, il progetto \u00e8 proseguito grazie ad un\u2019indagine di mercato che ha consentito di individuare una tecnologia, visore Hypno VR, conforme alle normative vigenti e certificato CE dispositivo medico ai sensi del regolamento UE 2014\/745 e con una destinazione d\u2019uso specifica prevista dal fabbricante, che si adatta perfettamente agli obiettivi dello studio clinico. Tutto ci\u00f2 ha permesso di sottoporre nuovamente il protocollo al CISC. Il protocollo clinico \u00e8 stato rielaborato e reso completo, conforme, personalizzato e adeguato ai requisiti richiesti dal Comitato Interno per le Sperimentazioni Cliniche e finalizzato a indagare il ruolo della VR nel contesto intraoperatorio.<\/div>\n

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