{"id":13883,"date":"2025-05-22T10:32:46","date_gmt":"2025-05-22T08:32:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/realizzazione-di-maschere-personalizzate-per-la-ventilazione-non-invasiva-in-pediatria\/"},"modified":"2025-06-04T14:23:50","modified_gmt":"2025-06-04T12:23:50","slug":"realizzazione-di-maschere-personalizzate-per-la-ventilazione-non-invasiva-in-pediatria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/realizzazione-di-maschere-personalizzate-per-la-ventilazione-non-invasiva-in-pediatria\/","title":{"rendered":"REALIZZAZIONE DI MASCHERE PERSONALIZZATE PER LA VENTILAZIONE NON INVASIVA IN PEDIATRIA"},"content":{"rendered":"
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\"\"\"\"<\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span><\/strong><\/p>\n

universit\u00e0 degli studi di trieste<\/p>\n


\nAUTORE PRINCIPALE<\/span><\/strong><\/p>\n

Bassi Francesco<\/p>\n

VALUTA IL CHALLENGE
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Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita<\/em><\/div>\n
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login avvenuto<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong><\/p>\n

Bassi Francesco<\/strong> universit\u00e0 degli studi di trieste
\nDr. Peri Francesca<\/strong> irccs materno infantile “burlo garofolo”
\nProf. Ajcevic Milo\u0161<\/strong> universit\u00e0 degli studi di trieste
\nDr. Amaddeo Alessandro<\/strong> irccs materno infantile “burlo garofolo”
\nProf. Accardo Agostino<\/strong> universit\u00e0 degli studi di trieste<\/p><\/div>\n

AREA TEMATICA<\/span><\/strong><\/p>\n

Applicazioni innovative di bioingegneria: idee dalle Universit\u00e0<\/div>\n

ABSTRACT<\/span><\/strong><\/p>\n

I recenti progressi scientifici e tecnologici hanno migliorato la prognosi di molte condizioni pediatriche, un tempo considerate mortali, consentendo interventi precoci e mirati. Tuttavia, questo ha comportato un aumento del numero di bambini medicalmente complessi (CMC), con bisogni assistenziali elevati, spesso gestiti in ambito domiciliare. Tra le terapie pi\u00f9 comuni rientra il supporto ventilatorio non invasivo (NIV), che in questi pazienti presenta una criticit\u00e0 rilevante: la scarsa adattabilit\u00e0 delle maschere standard a volti con anomalie cranio-facciali. L\u2019inefficace adesione della maschera comporta perdite d’aria, riducendo l\u2019efficacia ventilatoria. Le soluzioni convenzionali \u2013 aumento della pressione ventilatoria e della ritenzione della maschera \u2013 comportano frequentemente lesioni da pressione, peggioramento della qualit\u00e0 della vita e, in generale, scarsa aderenza alla terapia.
\nPer superare questo limite, il progetto presentato propone lo sviluppo di un workflow operativo scalabile per la produzione di maschere NIV personalizzate, compatibili con i principali sistemi ventilatori presenti sul mercato. Il protocollo prevede la scansione 3D del volto del paziente, la progettazione CAD della maschera personalizzata basata sulle interfacce commerciali esistenti, la creazione tramite stampa 3D della matrice di colata e la produzione della maschera fisica tramite colata di silicone (Two components Room Temperature Vulcanizing Silicone). Questo processo, altamente scalabile, consente una produzione dal singolo pezzo fino a numeri compatibili con i bisogni di un reparto ospedaliero, senza richiedere infrastrutture complesse o numerosi operatori.
\nI dispositivi cos\u00ec ottenuti rientrano nella classificazione IIa (Annex VIII, regola 2) come patient-matched devices (MDCG 2021-3). Ai fini di una possibile futura commercializzazione, sar\u00e0 pertanto necessario intraprendere l\u2019iter standard previsto per la marcatura CE secondo MDR.
\nUn primo test della durata di un mese su un paziente di 17 anni affetto da SMA 1 e ipoplasia medio-facciale ha evidenziato un miglioramento significativo, riscontrabile nel mantenimento dell\u2019efficacia ventilatoria a fronte della riduzione del discomfort e dell’incremento della qualit\u00e0 di vita sia per il paziente che per i caregiver. Questo risultato rafforza la validit\u00e0 del percorso intrapreso, aprendo prospettive concrete per un\u2019applicazione pi\u00f9 ampia e strutturata di maschere NIV su misura nei pazienti pediatrici medicalmente complessi.<\/div>\n

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