{"id":13863,"date":"2025-05-22T10:32:43","date_gmt":"2025-05-22T08:32:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/aspetti-regolatori-legati-alluso-dei-chatbot-medicali\/"},"modified":"2025-06-04T14:23:33","modified_gmt":"2025-06-04T12:23:33","slug":"aspetti-regolatori-legati-alluso-dei-chatbot-medicali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/aspetti-regolatori-legati-alluso-dei-chatbot-medicali\/","title":{"rendered":"ASPETTI REGOLATORI LEGATI ALL’USO DEI CHATBOT MEDICALI"},"content":{"rendered":"
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\"\"\"\"<\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span><\/strong><\/p>\n

insideai srl<\/p>\n


\nAUTORE PRINCIPALE<\/span><\/strong><\/p>\n

Ravizza Alice<\/p>\n

VALUTA IL CHALLENGE
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Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita<\/em><\/div>\n
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GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong><\/p>\n

Ravizza Alice<\/strong> insideai srl
\n Dragoni Mario<\/strong> \u00abintelligent digital agents research group, fondazione bruno kessler\u00bb<\/p><\/div>\n

AREA TEMATICA<\/span><\/strong><\/p>\n

Applicazioni di intelligenza artificiale in sanit\u00e0<\/div>\n

ABSTRACT<\/span><\/strong><\/p>\n

Si analizzano gli obblighi del fabbricante\/provider di chatbot medicale classificato come DM di classe I secondo MDR e come sistema di intelligenza artificiale non ad alto rischio comprendente un modello per finalit\u00e0 generali secondo AiAct. Il fabbricante legale MDR, dovr\u00e0 rispettare le prescrizioni per i DM di classe I: sicurezza, sorveglianza post-commercializzazione e documentazione tecnica.
\nIl provider di un sistema IA non ad alto rischio secondo AiAct, dovr\u00e0 rispettare l\u2019obbligo di alfabetizzazione di cui all\u2019art. 4 e il principio di trasparenza stabilito dall\u2019art. 50. Poich\u00e9 il sistema include un modello per finalit\u00e0 generali (LLM), si applicheranno anche gli obblighi specifici previsti dall\u2019art. 53, relativi alla documentazione tecnica, alla trasparenza, alla condivisione di informazioni con le autorit\u00e0 competenti e alla gestione dei rischi.
\nL\u2019art. 4 AI Act impone a provider e deployer l\u2019obbligo di promuovere, ove possibile, un livello adeguato di alfabetizzazione in materia di IA per il proprio personale e per chiunque utilizzi o gestisca il sistema per loro conto: si richiede che le misure adottate tengano conto del contesto d\u2019uso e delle competenze tecniche degli utenti, con l\u2019obiettivo di garantire una comprensione sufficiente del funzionamento del sistema.
\nL\u2019art. 50 prevede l\u2019obbligo di trasparenza per la interazione con persone fisiche: l\u2019utente deve essere informato, in modo chiaro, distinguibile e accessibile, che sta interagendo con un sistema di IA, almeno al momento della prima interazione.
\nL\u2019art. 53 disciplina gli obblighi per i modelli di IA a finalit\u00e0 generali. Il provider del LLM dovr\u00e0 mantenere una documentazione tecnica aggiornata sul modello, comprensiva dei processi di addestramento, test e valutazione, con un ampio livello di dettaglio previsto nell\u2019allegato XI. Ilprovider che integra il modello in un chatbot per finalit\u00e0 medicali dovr\u00e0 accedere a queste informazioni e comprendere i limiti del sistema LLM e come questi influenzano il chatbot medicale. Secondo l\u2019articolo 25, chi modifica la finalit\u00e0 d\u2019uso di un modello generico, rendendolo parte di un sistema ad alto rischio, assume la qualifica di fornitore e deve rispettare tutti gli obblighi correlati. In questi casi, \u00e8 necessario un accordo scritto tra il fornitore del sistema ad alto rischio e il soggetto che fornisce modelli, strumenti o servizi integrati, al fine di garantire l\u2019accesso e l\u2019assistenza tecnica necessaria per adempiere agli obblighi normativi.<\/div>\n

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