{"id":13852,"date":"2025-05-22T10:32:43","date_gmt":"2025-05-22T08:32:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/ovai-un-software-as-medical-device-basato-su-intelligenza-artificiale-per-la-diagnosi-precoce-in-ginecologia\/"},"modified":"2025-06-04T14:23:20","modified_gmt":"2025-06-04T12:23:20","slug":"ovai-un-software-as-medical-device-basato-su-intelligenza-artificiale-per-la-diagnosi-precoce-in-ginecologia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/ovai-un-software-as-medical-device-basato-su-intelligenza-artificiale-per-la-diagnosi-precoce-in-ginecologia\/","title":{"rendered":"OVAI – UN SOFTWARE AS MEDICAL DEVICE BASATO SU INTELLIGENZA ARTIFICIALE PER LA DIAGNOSI PRECOCE IN GINECOLOGIA"},"content":{"rendered":"
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\"\"\"\"<\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span><\/strong><\/p>\n

syndiag srl<\/p>\n


\nAUTORE PRINCIPALE<\/span><\/strong><\/p>\n

Dr Conti Daniele<\/p>\n

VALUTA IL CHALLENGE
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Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita<\/em><\/div>\n
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GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong><\/p>\n

Dr Conti Daniele<\/strong> syndiag srl
\nDr. Bellacosa Marotti Rosilari<\/strong> syndiag srl
\nDr. Gerace Federica<\/strong> syndiag srl
\nDr. Ravizza Alice<\/strong> insideai srl
\nDr. Frasson Stefania<\/strong> fondazione ride2med
\nProf.ssa Ferrero Annamaria<\/strong> universit\u00e0 di torino<\/p><\/div>\n

AREA TEMATICA<\/span><\/strong><\/p>\n

Applicazioni di intelligenza artificiale in sanit\u00e0<\/div>\n

ABSTRACT<\/span><\/strong><\/p>\n

Il tumore ovarico \u00e8 la quinta causa di morte per cancro al mondo, a causa del 75% di diagnosi tardive.
\nSynDiag ha sviluppato due SaMD denominati OvAi Focus e OvAi X, Software as a Medical Device, basati su Intelligenza artificiale (IA) e disponibili stand alone in cloud per il medico ginecologo. I due dispositivi potranno essere utilizzati congiuntamente, per un\u2019elaborazione automatica e operatore indipendente, a supporto della diagnosi del tumore ovarico.<\/p>\n

OvAi Focus consente di identificare e descrivere l\u2019anatomia di una lesione dell\u2019ovaio. L\u2019output di OvAi Focus \u00e8 una nuova ecografia, aumentata con una mappa in codice colore che evidenzia le aree anatomiche e una lista di keyword descrittive. OvAi Focus, gi\u00e0 Classe I secondo la direttiva UE 93\/42\/CEE, oggi \u00e8 pronto per la registrazione al nuovo MDR 2017\/745 in Classe I: lo scopo previsto \u00e8 quello di studio della anatomia e la sua prestazione clinica \u00e8 misurabile tramite indicatori di qualit\u00e0, quantit\u00e0 e tempestivit\u00e0 del dato disponibile al medico ginecologo per la descrizione anatomica durante la refertazione. L\u2019 impatto positivo sul PDTA \u00e8 stato provato grazie alla collaborazione con l\u2019A.O. Mauriziano di Torino, Reparto di Ginecologia, il quale guida una sperimentazione clinica che ha arruolato pi\u00f9 di 1000 casi clinici, di cui 200 sono utilizzati come test set indipendente. I modelli di AI seguono quindi una fase di training e di validazione con un approccio di k-fold cross validation e le loro performance vengono poi calcolate sul test set.
\nOvAi Focus ha mostrato un\u2019accuratezza descrittiva superiore a quella del medico esperto (accuracy per keyword \u201cTipo di Lesione\u201d: OvAi Focus 84%; media medici esperti di 61% – da validazione sperimentale; ground truth \u00e8 la descrizione da referto ecografico e da anatomia patologica).
\nOvAi X esegue una classificazione per istologia a partire dalla descrizione anatomica di una lesione (accuracy per classificazione istologica, sensibilit\u00e0 e specificit\u00e0: OvAi X 75%, 90%, 91%; medici con meno di 10 anni di esperienza: 42%, 82%, 92% – da Holsbeke et al 2010, Piovano et al 2016, Timmerman et al 2010; ground truth \u00e8 l\u2019istologia da anatomia patologica).
\nLa marcatura CE di OvAi X avverr\u00e0 come DM in Classe IIa con finalit\u00e0 d\u2019uso di supporto alla diagnosi al termine della sperimentazione clinica pivotal in avvio, con disegno prospettico, gestita per conto di SynDiag dalla CRO RIDE2Med, atta a dimostrare la superiore accuratezza di OvAi X rispetto allo standard of care.<\/p><\/div>\n

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