{"id":11894,"date":"2024-04-24T17:12:16","date_gmt":"2024-04-24T15:12:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/governo-dm-ce-ivd-ivdr-fondazione-policlinico-a-gemelli-irccs\/"},"modified":"2024-04-24T17:12:16","modified_gmt":"2024-04-24T15:12:16","slug":"governo-dm-ce-ivd-ivdr-fondazione-policlinico-a-gemelli-irccs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/governo-dm-ce-ivd-ivdr-fondazione-policlinico-a-gemelli-irccs\/","title":{"rendered":"GOVERNO DM CE-IVD\/IVDR – FONDAZIONE POLICLINICO A. GEMELLI, IRCCS"},"content":{"rendered":"
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\"\"\"\"<\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span><\/strong><\/p>\n

fondazione policlinico a. gemelli, irccs<\/p>\n


\nAUTORE PRINCIPALE<\/span><\/strong><\/p>\n

Ing. Conti Claudio<\/p>\n

VALUTA IL CHALLENGE
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Registrazione obbligatoria. Una valutazione consentita<\/em><\/div>\n
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GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong><\/p>\n

Ing. Giuliani Romina<\/strong> fondazione policlinico a. gemelli, irccs
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AREA TEMATICA<\/span><\/strong><\/p>\n

Reingegnerizzazione di percorsi e processi e sistemi di controllo e analisi<\/div>\n

ABSTRACT<\/span><\/strong><\/p>\n

La reingegnerizzazione dei processi e l\u2019attuazione di sistemi di controllo nel contesto dei dispositivi medici diagnostici in vitro, CE-IVD ed IVDR (nuovo regolamento 746\/2017), richiedono un approccio innovativo e flessibile, vista la rapida evoluzione della diagnostica clinica e le esigenze crescenti in tale settore.
\nIn questo progetto si presentano tre processi reingegnerizzati dalla U.O.S Progetti Integrati & Innovazione Tecnologica – FPG, per il governo dei DM CE-IVD\/IVDR \u2013 Ente Gestore Laboratori FPG.
\nLa gestione, il controllo e la valutazione tecnologica dei dispositivi medici in vitro sono i macro-obiettivi della unit\u00e0 stessa.
\nI processi sono:
\n– Richiesta di catalogazione dei DM CE-IVD (RDC)
\n– Richiesta di acquisto dei DM CE-IVD (RDA)
\n– Controllo e governo dei consumi automatizzato e real time (in progress)
\nIl primo \u00e8 stato realizzato automatizzando il modulo di catalogazione dei dispositivi medici CE-IVD\/IVDR. Tale modulo viene utilizzato direttamente online (https:\/\/tecnologiesanitarie.policlinicogemelli.it\/index.html) e permette la tracciabilit\u00e0 della catalogazione di ogni DM CE-IVD presente in Oracle.
\nIl secondo \u00e8 stato realizzato tramite un applicativo legato ad Oracle, Rmap, sviluppato internamente, che permette di eseguire online la richiesta di acquisto. In Rmap ogni laboratorio ha la possibilit\u00e0 di:
\n– avere tutti gli articoli in uso, clusterizzati, ossia raggruppati per ogni ambito specialistico del laboratorio di riferimento;
\n– eseguire la richiesta di acquisto digitalmente con una supervisione da parte dell\u2019ente gestore;
\n– tracciare ogni RDA nei diversi stati di instradamento.
\nL\u2019ente gestore dei laboratori FPG, pu\u00f2 avere un controllo completo, sia dei DM CE-IVD\/IVDR catalogati e sia delle RDA eseguite dai laboratori FPG. Utilizzando, inoltre, dei tool di Business Analytics (es. PBI), oltre al controllo del budget di ogni laboratorio, suddiviso per cluster di prodotto, si ha la possibilit\u00e0 di fare un confronto con lo storico, valutandone un eventuale aumento di consumo, o una previsione di spesa per i mesi successivi per ogni DM CE-IVD\/IVDR in analisi. Tale sviluppo \u00e8 in fase di lavorazione e sar\u00e0 il prossimo obiettivo della unit\u00e0 stessa.
\nIn un contesto dove si hanno circa 10.000 DM CE-IVD\/IVDR in uso, 300 richieste di catalogazione\/anno e circa 750 richieste di acquisto dei laboratori, ingegnerizzare i processi permette di avere una gestione efficace ed efficiente, sia per i reparti\/laboratori che per la unit\u00e0 di competenza.<\/div>\n

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