{"id":7395,"date":"2023-04-21T13:02:48","date_gmt":"2023-04-21T11:02:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/esperienze-di-utilizzo-di-chatgpt-per-la-stesura-della-documentazione-tecnica-per-la-certificazione-dei-dispositivi-medici\/"},"modified":"2023-04-21T13:02:48","modified_gmt":"2023-04-21T11:02:48","slug":"esperienze-di-utilizzo-di-chatgpt-per-la-stesura-della-documentazione-tecnica-per-la-certificazione-dei-dispositivi-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/esperienze-di-utilizzo-di-chatgpt-per-la-stesura-della-documentazione-tecnica-per-la-certificazione-dei-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"ESPERIENZE DI UTILIZZO DI CHATGPT PER LA STESURA DELLA DOCUMENTAZIONE TECNICA PER LA CERTIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI"},"content":{"rendered":"
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\"\"\"\" <\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span>
\n<\/strong>medtech projects srl<\/p>\n

AUTORE PRINCIPALE<\/span>
\n<\/strong>Ing. Cuorvo Luigi<\/p>\n

\nVALUTA IL CHALLENGE<\/span><\/strong>[ratingwidget]<\/p>\n<\/div>\n

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GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong>
\nIng. Cuorvo Luigi<\/strong> – medtech projects srl, palmanova<\/i>
Ing. Bergamasco Stefano<\/strong> – medtech projects srl, palmanova<\/i> <\/p>\n

AREA TEMATICA<\/span>
\n<\/strong>Percorsi regolatori per dispositivi medici e ivd<\/p>\n

ABSTRACT<\/span>
\n<\/strong>Il presente lavoro illustra l’utilizzo di sistemi di intelligenza artificiale come supporto per la stesura della documentazione tecnica necessaria per la certificazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del Regolamento (UE) 2017\/745. In particolare, si porteranno alcuni esempi di come questa tecnologia possa essere impiegata nella fase di analisi del rischio e valutazione clinica, due attivit\u00e0 fondamentali nell\u2019iter regolatorio dei dispositivi.
\nSi focalizzer\u00e0 in particolare su ChatGPT, un sistema di intelligenza artificiale basato sull’architettura GPT-3.5 di OpenAI, in grado di elaborare grandi quantit\u00e0 di testo e produrre output sintetici coerenti e pertinenti. Grazie alla sua capacit\u00e0 di apprendimento automatico e algoritmi di elaborazione del linguaggio naturale, ChatGPT pu\u00f2 essere utilizzato come assistente virtuale per la stesura di documenti tecnici, semplificando il lavoro e riducendo il tempo necessario per la loro creazione.
\nNel contesto dell’analisi del rischio, si \u00e8 utilizzato ChatGPT per l’identificazione dei rischi associati all’utilizzo dei dispositivi fornendo un elenco completo delle possibili fonti di rischio, le relative conseguenze, e le azioni di mitigazione. Per la valutazione clinica, lo abbiamo impiegato per fornire spunti in merito alle possibili indicazioni, controindicazioni ed effetti collaterali del dispositivo sotto esame.
\nLe prime esperienze pratiche hanno riguardato l’utilizzo ChatGPT per il brainstorming iniziale di caratteristiche di sicurezza e aspetti di efficacia clinica di dispositivi molto diversificati quali dermatoscopi, tavoli per esami ginecologici, aghi cardiaci per procedure di CPB, componenti critiche di impianti gas medicali. Ne sono risultati elementi estremamente utili quali punti di partenza per le successive fasi di analisi, con una notevole riduzione dei tempi necessari per tale panoramica iniziale ed una sorprendente completezza degli aspetti rilevati.
\nTuttavia, ci sono anche alcune limitazioni di cui occorre tenere conto. In particolare, la tecnologia non \u00e8 al momento in grado di fornire riferimenti bibliografici affidabili ed in alcuni casi \u201cinventa\u201d tali referenze con la conseguente necessit\u00e0 di estrema attenzione nella valutazione di quanto proposto.
\nNel complesso le prime esperienze applicative sono molto promettenti ed \u00e8 chiaro come questi strumenti potranno sempre di pi\u00f9 fornire un utile ausilio nella stesura di documenti tecnici complessi in ambito regolatorio.<\/p>\n

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