{"id":7334,"date":"2023-04-21T13:02:32","date_gmt":"2023-04-21T11:02:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/procedura-di-gestione-degli-avvisi-di-sicurezza-delle-apparecchiature-biomediche-applicazione-di-un-modello-regionale\/"},"modified":"2023-04-21T13:02:32","modified_gmt":"2023-04-21T11:02:32","slug":"procedura-di-gestione-degli-avvisi-di-sicurezza-delle-apparecchiature-biomediche-applicazione-di-un-modello-regionale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.convegnonazionaleaiic.it\/procedura-di-gestione-degli-avvisi-di-sicurezza-delle-apparecchiature-biomediche-applicazione-di-un-modello-regionale\/","title":{"rendered":"PROCEDURA DI GESTIONE DEGLI AVVISI DI SICUREZZA DELLE APPARECCHIATURE BIOMEDICHE: APPLICAZIONE DI UN MODELLO REGIONALE"},"content":{"rendered":"
\n
\n

\"\"\"\" <\/p>\n

AFFILIAZIONE<\/span>
\n<\/strong>ares sardegna<\/p>\n

AUTORE PRINCIPALE<\/span>
\n<\/strong>Ing. Liggi Maura<\/p>\n

\nVALUTA IL CHALLENGE<\/span><\/strong>[ratingwidget]<\/p>\n<\/div>\n

\n

<\/a><\/p>\n

GRUPPO DI LAVORO<\/span><\/strong>
\nIng. Liggi Maura<\/strong> – ares sardegna, cagliari<\/i>
Ing. Montesu Antonio<\/strong> – ares sardegna, cagliari<\/i>
Ing. Angius Davide<\/strong> – ares sardegna, cagliari<\/i>
Ing. Podda Barbara<\/strong> – ares sardegna, cagliari<\/i> <\/p>\n

AREA TEMATICA<\/span>
\n<\/strong>Gestione delle tecnologie biomediche: dati, modelli, risultati<\/p>\n

ABSTRACT<\/span>
\n<\/strong>Gli Avvisi di Sicurezza, ovvero le comunicazioni inviate dai fabbricanti dei Dispositivi Medici alle Aziende utilizzatrici e disponibili sul sito del Ministero della Salute, rappresentano uno dei punti chiave della Vigilanza sui Dispositivi Medici, il cui obiettivo \u00e8 quello di incrementare il livello di protezione e di sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori riducendo la possibilit\u00e0 che possa verificarsi un incidente o che lo stesso possa ripetersi. Pertanto, tali comunicazioni, che contengono informazioni di sicurezza relative a un determinato dispositivo, devono essere diffuse tempestivamente agli utilizzatori nonch\u00e9 concretamente ed efficacemente attuate.
\nNell\u2019ottica della gestione sicura, efficace ed efficiente delle tecnologie biomediche aziendali, ARES Sardegna ha implementato una procedura di gestione degli Avvisi di Sicurezza con l\u2019intento di monitorare e veicolare efficacemente tutte le segnalazioni dei fabbricanti di Dispositivi Medici riguardanti le apparecchiature biomediche presenti nelle Aziende Sanitarie Locali della Regione Sardegna. Viene stabilito inoltre il canale di comunicazione con tutte le Farmacie Ospedaliere e Territoriali in caso di Avvisi relativi a Dispositivi Medici non elettromedicali.
\nLa procedura definisce il processo di gestione degli Avvisi di Sicurezza descrivendo le attivit\u00e0, le figure coinvolte e le responsabilit\u00e0. Illustra in particolare le modalit\u00e0 di tracciamento e diffusione degli Avvisi e la gestione delle relative azioni correttive di sicurezza, compresi eventuali riscontri ai produttori. Vengono descritte infine le modalit\u00e0 di archiviazione, monitoraggio e controllo della corretta attuazione delle attivit\u00e0 previste.
\nUn ruolo fondamentale viene affidato all\u2019Impresa esternalizzata affidataria del contratto dei Servizi Integrati per la gestione delle apparecchiature biomediche di ARES Sardegna, essa ha implementato su richiesta di ARES una specifica funzione nel Software gestionale in uso nelle AA.SS.LL. che consente il governo degli Avvisi conformemente alla procedura attuata.
\nIl risultato dell\u2019applicazione di tale modello \u00e8 che gli utilizzatori vengono tempestivamente informati e supportarti nell\u2019attuazione delle azioni richieste (informative e\/o correttive). Viene quindi garantito il monitoraggio continuo delle apparecchiature aziendali durante il ciclo di vita al fine di migliorare l\u2019analisi e la gestione del rischio associato al loro utilizzo e incrementare la sicurezza dei pazienti e degli operatori.<\/p>\n

 <\/p>\n